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CSO大解放,彻底影响所有药企!

CSO大解放,彻底影响所有药企!

时间:2017-09-22 总局定调:全国药代备案,都要绑定生产企业!但为CSO留了生路! 9月15日,第二届中国药品监管科学大会在京召开,应邀出席的赛柏蓝在“药品流通监管制度改革论坛”上获悉:总局版本的药代备案制,备案主体是药企,但可...
关于调整药品注册受理工作的公告

关于调整药品注册受理工作的公告

时间:2017-09-15 9月13日,《关于调整药品注册受理工作的公告(征求意见稿)》在CFDA官网挂出,意见征求时间截止2017年10月12日。 关于调整药品注册受理工作的公告 (征求意见稿) 依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审...
雷竞技下载网址代表四大变革在即!谁会成为“香饽饽”?

雷竞技下载网址代表四大变革在即!谁会成为“香饽饽”?

时间:2017-08-31 8月24日,上海食药监局公布《上海市雷竞技下载网址代表登记管理试行办法(征求意见稿)》(简称“征求意见稿”,下同),作为全国第一个要求雷竞技下载网址代表信息备案的医改省份而备受业界所关注。 该征求意见稿的公布,意味着雷竞技下载网址代表备案...
备案新规发布,彻底影响所有药代!

备案新规发布,彻底影响所有药代!

时间:2017-08-25 药代备案制度来了!绑定生产企业,药代全部备案!信息向社会公开! 8月24日,上海食药监局通过官方微信发布《上海市雷竞技下载网址代表登记管理试行办法(征求意见稿)》(下称办法)。这是自“国办发【2017】13号”文件提出...